山東省醫藥行業職業技能大賽

競賽大綱

根據魯勞社函[2009]135號文件精神，為確保這次大賽賽出水平，賽出成績，真正提高醫藥行業職工隊伍素質，根據大賽要求，特制定如下競賽大綱。

一、競賽大綱

中藥調劑員

（一）職業道德

熟悉職業道德的特點和基本職能；熟悉社會主義職業道德的基本原則、核心和基本要求；了解醫藥職業道德的特點；熟悉社會主義醫藥職業道德的原則；掌握醫藥經營企業的兩重性；掌握醫藥行業職業守則。

（二）GSP

熟悉GSP的定義、發布時間和適用范圍；了解關鍵崗位的人員要求和健康檢查的規定；掌握對倉庫面積的要求和不同溫濕度條件下倉庫的要求；掌握倉庫劃分庫區的要求；熟悉進貨程序的環節和購進藥品的條件；熟悉首營企業和首營品種,如何審核；掌握藥品質量驗收的內容，包裝標識的主要檢查內容；熟悉溫濕度的監測和記錄方法；掌握在庫藥品色標管理的內容；掌握藥品與地面、墻、頂散熱器的間距要求；掌握不同類別藥品分開存放的要求；掌握特殊管理藥品存放、保管、復核的要求；熟悉藥品出庫的原則；熟悉藥品銷售人員銷售時應出具的證件有哪些；掌握購進記錄、驗收記錄、銷售記錄的保存時間；了解藥品零售企業對人員的要求；熟悉藥品零售企業的場所和面積的要求；掌握藥品陳列和儲存的要求；掌握銷售藥品的注意事項。

（三）中藥飲片鑒別

掌握《中藥調劑員國家職業資格培訓教程》中規定的400種中藥飲片的來源和性狀特征。

（四）中藥調劑

1、掌握如下要點：中醫處方的內容；中藥配伍禁忌（“十八反”、“十九畏”）；中藥飲片調劑程序及各程序注意事項；調配處方需臨時搗碎的品種；需要特殊處理的中藥（先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化等）；常見處方并開藥名及應付；中藥處方應付常規①處方藥名即付炮制品的品種（付清炒、麩炒、燙制、蜜炙、酒炙、醋炙、鹽炙、煅制、炭制等）②處方藥名注炙（或炒）即調配炮制品的藥品。中藥計價常規要求及注意事項；妊娠禁用藥與慎用藥；服藥飲食禁忌；審方相關知識與注意事項；中藥炮制常用方法與輔料；影響中藥飲片質量的外界因素；中藥飲片的儲存方法；中藥飲片的儲存保管中常見的變異現象。中藥劑量的確定依據；湯劑的煎法和服法；根據一些常用中藥的別名（處方用名）指出正名；荊芥、辛夷、薄荷、石膏、青黛、車前子、砂仁、郁金、丹參、蒲黃、半夏、旋復花、瓜蔞、貝母、石決明、人參、白芍的用法；附子、肉桂、丁香、沉香、三棱、苦杏仁、鹿茸的用量與用法；毒性中藥的品種；輕粉、雄黃、甘遂、巴豆、千金子、馬錢子、斑蝥、蟾酥的用量與用法。

2、熟悉如下要點：中醫處方常用術語；可預先加工碾串備用的藥品；中藥調劑員調配時注意事項；正名、別名、處方全名、并開藥名的區別；方劑中藥物的配伍關系（“七情”）；用藥病證禁忌；炒法、炙法操作步驟與注意事項；中藥飲片化學成分及性質對飲片質量的影響；中藥飲片保管工作的要求；中藥飲片的分類保管和養護；方劑中君臣佐使各自的含義；中藥計量單位及計量工具的使用；毒性藥品的經營；麻醉藥品的管理；復核的常規要求。

3、了解如下要點：處方的類型；、中藥飲片質量管理相關規定；審方中對處方內容及中藥調劑混淆問題的分析；常用中藥飲片調配。

（五）中成藥

1、掌握如下要點：

（1）中藥飲片的服用方法；一般藥物煎煮法；特殊藥物煎煮法；湯劑的服用方法；藥品內包裝、中包裝、大包裝標簽內容；判斷有效期的方法，引起中藥不良反應的常見因素。

（2）下列中成藥的功能主治、用法用量及注意事項：銀翹解毒片、板藍根顆粒、藿香正氣口服液、川貝枇杷糖漿、三九胃泰、麻仁丸、六一散、養血安神丸、六味地黃丸、風油精、三七片、逍遙丸、桂林西瓜霜、復方草珊瑚含片、雙黃連顆粒、川芎茶調丸、急支糖漿、胃蘇顆粒、牛黃解毒片、安宮牛黃丸、小活絡丸、腎寶合劑、云南白藥、烏雞白鳳丸、啟脾丸、清咽丸、蘇子降氣丸、養胃舒顆粒、越鞠丸、人參健脾丸、當歸龍薈丸、黃連上清丸、天麻丸、復方丹參滴丸、八珍丸、補中益氣丸、當歸苦參丸、頸復康顆粒、加味消遙丸、小兒熱速清口服液、龍膽瀉肝丸、穿心連片。

2、熟悉如下要點

（1）貴細藥材的品種；中醫的基本特點；中成藥的用法用量；不同中成藥劑型的使用特點（片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑等）。湯劑的特點；藥品標簽的管理規定；藥品批準文號、產品批號和有效期。

（2）下列中成藥的功能主治、用法用量和注意事項百合固金丸、溫胃舒顆粒、香砂枳術丸、膽寧片、再造丸、銀杏葉片、五苓散、二至丸、知柏地黃丸、如意金黃散、跌打丸、千金止帶丸、艾附暖宮丸、明目上清丸、鼻竇炎口服液、感冒退熱顆粒、通宣理肺丸、香砂養胃丸、大山楂丸、十滴水軟膠囊、十全大補丸、生脈飲、三黃膏、六應丸、紅花油、松花散、益母草膏、小兒感冒顆粒、銀黃片、玉屏風口服液、養陰清肺膏、小建中合劑、保和丸、天王補心丸、木瓜丸、麝香保心丸、歸脾丸、大補陰丸、左歸丸、紫云膏、二妙丸、七厘散、傷濕止痛膏、當歸丸、香附丸、小兒清熱止咳口服液、霍膽丸、杞菊地黃丸。

3、了解如下要點：貴細藥材的功效、應用；常見中藥、中成藥的中毒反應和治療；陰陽學說與五行學說在中醫學中的應用；氣、血、津液；臟腑；非處方藥的概念；藥品包裝的管理規定；藥品說明書、專用標識的規定及注冊商標和條形碼。

（六）銷售與服務

1、掌握如下要點：促銷對中藥零售企業經營的作用。

2、熟悉如下要點：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》主要內容；銷售非處方中成藥注意事項對柜臺銷售中成藥進行外觀質量判別和處理（片劑、注射劑等）；中成藥零售的質量管理要求；促銷方式。

3、了解如下要點：中成藥銷售的業務程序；如何填寫日常經營臺帳；接待顧客的基本要求；能主動與顧客交流，了解顧客需求；按服務規范要求為顧客提供服務；按服務質量標準，努力提高服務質量。首營品種經營；執行藥品價格政策；接待顧客查詢的方式、內容和要求；、處理顧客投訴；處理顧客異議與糾紛

 

醫藥商品購銷員

（一）職業道德

熟悉職業道德的特點和基本職能；熟悉社會主義職業道德的基本原則、核心和基本要求；了解醫藥職業道德的特點；熟悉社會主義醫藥職業道德的原則；掌握醫藥經營企業的兩重性；掌握醫藥行業職業守則

（二）GSP

熟悉GSP的定義、發布時間和適用范圍；了解關鍵崗位的人員要求和健康檢查的規定；掌握對倉庫面積的要求和不同溫濕度條件的倉庫的要求；掌握倉庫劃分庫區的要求；熟悉進貨程序的環節和購進藥品的條件；熟悉首營企業和首營品種,如何審核；掌握藥品質量驗收的內容，包裝標識的主要檢查內容；熟悉溫濕度的監測和記錄方法；掌握在庫藥品色標管理的內容；掌握藥品與地面、墻、頂散熱器的間距要求；掌握不同類別藥品分開存放的要求；掌握特殊管理藥品存放、保管、復核的要求；熟悉藥品出庫的原則；熟悉藥品銷售人員銷售時應出具的證件有哪些；掌握購進記錄、驗收記錄、銷售記錄的保存時間；了解藥品零售企業對人員的要求；熟悉藥品零售企業的場所和面積的要求；掌握藥品陳列和儲存的要求；掌握銷售藥品的注意事項。

（三）藥物商品

1、抗感染藥物

（1）掌握抗生素類藥物的不良反應及使用注意事項；熟悉常用抗生素類藥物的常用商品名、適應癥及用法。熟悉各類抗生素的作用機理。

（2）掌握合成抗菌藥物的不良反應及使用注意事項；熟悉常用合成抗菌藥物的常用商品名、適應癥及用法。熟悉合成抗菌藥物的作用機理。

（3）掌握常用抗結核病藥的名稱、主要的適應癥；了解常用藥物的不良反應、使用注意事項、用藥原則。了解抗結核病藥的作用機理。

（4）熟悉常用抗病毒藥物的名稱；熟悉常用抗真菌藥物的名稱及抗真菌藥的毒性反應。掌握抗病毒藥物的作用機理。

（5）掌握抗感染藥物的適應癥，不能濫用；熟悉常用抗感染藥物的聯用。了解抗感染藥物的選用。

2、消化系統藥物

（1）掌握抗消化性潰瘍藥、瀉藥的分類及代表藥物；掌握常用的胃動力藥、胃腸解痙藥、胃動力藥及助消化藥的常用商品名；熟悉它們的不良反應及注意事項。

（2）了解抗抗消化性潰瘍藥物的作用機理；熟悉治療消化性潰瘍的藥物選用。

3、解熱鎮痛抗炎藥

（1）掌握解熱鎮痛抗炎藥的主要用途、不良反應及用藥原則；熟悉常用藥物的常用別名。

（2）熟悉解熱鎮痛抗炎藥的作用機理及藥物的選擇和使用。

4、呼吸系統藥物

（1）熟悉鎮咳藥、祛痰藥的分類及代表藥物；熟悉有成癮性的鎮咳藥；掌握平喘藥的分類、各類的代表藥物及常用藥物的使用注意事項；熟悉常用藥物的常用商品名、主要的適應癥。

（2）熟悉鎮咳藥、平喘藥的作用機理。

5、循環系統用藥

（1）掌握強心藥的不良反應及注意事項；熟悉常用藥物的主要適應證。熟悉強心藥的作用機理。

（2）掌握抗心律失常藥的分類及代表藥物；熟悉常用藥物的常用商品名、主要適應證、不良反應及注意事項。熟悉抗心律失常藥的作用機理及藥物的選用。

（3）掌握抗心絞痛藥的分類及代表藥物；熟悉常用藥物的常用商品名、不良反應及注意事項。熟悉抗心絞痛藥的作用機理及藥物的選用。

（4）掌握臨床常用的抗高血壓藥的類別及代表藥物；熟悉常用藥物的常用商品名、主要不良反應及注意事項。了解抗高血壓藥的作用機理。

（5）熟悉高脂血癥的表現及常用的降血脂藥物。

6、泌尿系統用藥

（1）掌握利尿藥的分類及代表藥物；

（2）熟悉常見藥物的常用商品名、主要不良反應及注意事項。

（3）了解利尿藥的作用機理。

7、神經系統及精神障礙用藥

（1）熟悉常用的鎮靜、催眠、抗焦慮藥的分類及代表藥物；掌握常用藥物的常用商品名、主要適應證、主要不良反應及注意事項。

（2）了解常用抗震顫麻痹藥、中樞興奮藥的適應證、主要不良反應及注意事項。

8、眼科用藥

了解常用的眼科用藥；了解常用藥物的注意事項；了解眼科用藥的作用機理。

9、其他藥物

（1）熟悉維生素類藥物的分類、各類的代表藥物、及常用維生素的適應癥。

（2）熟悉常用的抗寄生蟲病藥的常用商品名、主要適應癥。

（3）熟悉常用抗過敏藥的常用商品名、主要適應癥、主要不良反應及特點。

（四）處方調配

掌握處方結構、常用的處方用語；掌握處方規則；掌握處方調配程序及處方調配注意事項。

（五）藥品陳列與保管

1、熟悉按藥品的作用與用途分類陳列與儲存。

2、熟悉按醫藥商業保管習慣或按藥品劑型分類陳列與儲存。

3、掌握藥品庫房的溫濕度要求、藥品的堆垛要求、藥品的色標管理。熟悉注射劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、栓劑、水溶液劑的保管方法。

4、熟悉藥品庫房的溫濕度管理。

5、熟悉藥品的入庫驗收；掌握效期藥品的管理、存放及保管；掌握在庫藥品的檢查與養護。

6、了解假藥、劣藥的識別方法；掌握藥品質量查詢的方法；掌握不合格藥品及退貨藥品的處理方法及記錄。

7、熟悉特殊管理的藥品；了解常見的特殊管理的藥品品種；熟悉特殊管理藥品各個環節的質量管理。

8、熟悉要重點養護的藥品品種；了解重點養護品種的養護方法。

（六）藥品購銷

1、熟悉營業前環境、藥品、銷售工具及其他設備的準備要求；掌握開店流程及控制重點；掌握藥品銷售操作步驟；熟悉營業中的服務規范；掌握銷售中票據的填寫。

2、熟悉藥品購銷記錄得填寫注意事項；熟悉售后服務的內容及操作步驟。

3、掌握首營審核的一般程序、要求；掌握編制購進計劃的程序和要求；掌握購銷合同簽訂的程序、合同的種類、及簽訂合同的注意事項；掌握購進記錄和客戶檔案的內容與要求；了解供應商的分析和選擇方法。

4、了解客戶培育的方法與技巧；熟悉銷售計劃制定的程序及要求。

5、掌握調價的程序及注意事項。

6、掌握市場調研計劃設計的程序及實施；了解常用的調研方法；熟悉市場預測的方法；掌握顧客心理營銷技巧；掌握促銷計劃的制定；了解醫藥營銷渠道模式。

7、掌握談判僵局的類別；熟悉形成原因；掌握合同糾紛處理的方法。

藥物制劑工

（一）安全生產

1、《中華人民共和國安全生產法》審議通過及開始實施時間。

2、《中華人民共和國安全生產法》的內容、目的意義。

3、藥廠安全生產的注意事項。

4、危險物品、重大危險源及其存放要求。

5、報火警程序。

6、特種設備壓力容器的規定。

7、一步制粒機、旋轉式壓片機安全操作規程。

8、防爆房間及其安全要求。

（二）GMP

1、GMP的定義，認證條款，一般缺陷和嚴重缺陷的規定。

2、GMP認證的內容，目的。

3、實施GMP認證的意義。

4、潔凈區劃分標準。

5、30萬潔凈區生產人員、物料進出程序及各種規定。

6、噴霧制粒（一步制粒）崗位及壓片崗位操作SOP。

7、一步制粒設備，壓片設備操作SOP。

8、一步制粒設備（旋轉式）、壓片設備清潔程序。

9、模具管理規定。

10、30萬潔凈區房間、容器、潔具、工具、清潔、消毒規程及存放規定（包括潔凈區抹布、拖把、吸塵器）。

11、地漏清潔消毒規程。

12、制粒液（淀粉漿）配制。不合格物料、尾料處理規程。

13、物料進出中轉站程序及要求。

（三）制藥衛生

1、熟悉GMP中衛生的含義及相關內容；熟悉注射劑、片劑、口服液體制劑的工藝衛生。

2、熟悉滅菌的目的及分類；熟悉D值、F₀滅菌參數的意義；

3、掌握各種滅菌方法的含義、特點、適用范圍。

4、熟悉潔凈室空氣凈化標準；熟悉潔凈室設計要求。

（四）表面活性劑

1、熟悉表面活性劑的概念、結構。

2、熟悉表面活性劑的分類、特點、用途。

3、熟悉表面活性劑的吸附性，膠束的形成、臨界膠束濃度、結構和形態，HLB值；掌握表面活性劑的増溶作用。

4、掌握表面活性劑對藥物吸收的影響及表面活性劑的毒性與刺激性。

5、掌握表面活性劑在藥劑生產中的應用。

（五）顆粒劑

1、熟悉顆粒劑的概念、特點；

2、掌握顆粒劑的制備工藝流程及質量檢查內容。

（六）片劑

1、熟悉片劑的概念、特點、分類及質量要求。

2、熟悉輔料的分類、特點與作用；用于壓片物料必須具備的條件。

3、熟悉片劑生產設施要求及生產管理。

4、熟悉片劑制備的方法；重點掌握濕法制粒壓片法及單沖壓片機及多沖旋轉式壓片機構造；熟悉直接壓片法的工藝流程。

5熟悉中藥片劑的分類；

6、壓片過程中常出現的問題及解決措施。

7、熟悉片劑包衣的概念、種類、目的及要求；掌握常用包衣方法、所用材料、工藝和設備。

8、熟悉片劑質量檢查的項目、內容。

9、熟悉片劑包裝的要求、分類，貯存的條件。

藥物分析工

（一）藥典

掌握藥典中與藥物分析相關的內容。

（二）藥品檢驗基本程序

1、藥物分析的概念。

2、藥物分析的任務。

3、藥品質量標準的類別與主要內容。

4、藥品檢驗工作的基本程序。

（三）藥物雜質的一般檢查

1、雜質的種類及來源，雜質的限量檢查及計算。

2、氯化物檢查法，硫酸鹽檢查法，鐵鹽檢查法，重金屬檢查法，砷鹽檢查法，硫化物檢查法，硒鹽檢查法，炙灼殘渣檢查法，干燥失重法，水分失重測定法，溶液顏色檢查法，易碳化物檢查法，溶液澄清度檢查法，酸堿度檢查法。

3、特殊雜質概念，特殊雜質檢查法的分類。

（四）藥物的衛生檢驗

1、藥品微生物的檢驗技術。

2、無菌檢查法的概念及范圍。

3、滅菌制劑的無菌檢查方法及適用范圍。

4、藥品微生物限度檢查的內容。

（五）藥物含量的容量分析

1、巴比妥類藥物的分析：苯巴比妥、司可巴比妥鈉、硫噴妥鈉的鑒別、含量測定。

2、芳酸類藥物的分析：水楊酸、阿司匹林的鑒別、檢查、含量測定。苯甲酸鈉的含量測定。

3、芳胺及芳烴胺類藥物的分析：鹽酸普魯卡因、對乙酰氨基酚的鑒別、檢查、含量測定。

4、磺胺類和喹諾酮類藥物的分析：磺胺類藥物的鑒別、含量測定。

5、雜環類藥物的分析：異煙肼的鑒別、檢查、含量測定。

6、生物堿類藥物的分析：鹽酸嗎啡的鑒別、檢查。常見生物堿類藥物的含量測定方法。

7、維生素類藥物的分析：維生素B1、維生素C的鑒別、含量測定方法。維生素, , E的鑒別、檢查、含量測定方法。

8、抗生素類藥物的分析：青霉素的含量測定方法。鏈霉素的鑒別及含量, , 測定方法。

9藥物制劑分析：片劑的常規檢查項目、附加劑的干擾和排除、含量測定的結果計算。

注射劑的常規檢查項目、常見附加劑的干擾和排除、含量測定的結果計算。

（六）藥物成分的儀器分析

1、折射率與比旋光度的定義和原理。

2、光的吸收定律，紫外—可見分光光度計的基本構造、測定方法及應用。

3、紅外吸收光譜的基本原理，紅外吸收峰的類型，紅外吸收光譜的分區及、樣品分析方法。

4、氣相色譜分析法的分類，氣相色譜流出曲線常用術語，氣相色譜的應用。

5、高效液相色譜法類型，高效液相色譜儀器的基本結構，高效液相色譜法的應用。

 

二、競賽方式

（一）理論競賽

本次大賽理論競賽全部采用閉卷筆答方式。按職業類別分別設立賽場。各職業競賽答卷實行100分制，組卷內容全部為客觀題，其中單項選擇占70%，多項選擇占20%，判斷題占10%。

（二）技能競賽

大賽技能競賽，根據各職業特點，采用現場操作與技能答卷相結合的方式。

中藥調劑員

1、競賽項目：中藥飲片鑒別、中藥調劑、中成藥銷售

2、競賽方式：各參賽選手，通過抽簽分組，在規定時間內完成各項競賽項目。

中藥飲片鑒別：根據競賽大綱規定的中藥飲片的范圍，隨機抽取40 種混合在一起，參賽選手在限定時間內答出藥材的藥名和科名。飲片名稱以05版藥典的正名正字為準，藥典未載的依照《中藥志》所錄名稱。寫別名或錯字不給分。

中藥調劑：各參賽選手從評委處現場抽取處方,每位選手一張合格處方和一張不規范處方。

（1）處方審核：根據調劑審方要求，指出不規范的處方，并在處方上寫明存在的問題；

（2）處方調配：根據中藥飲片調配操作規程，調配、捆扎3付中藥（每付中藥不超過12味）。

中成藥銷售：各參賽選手，將所提供的中成藥,依據中成藥功效，按照內科用藥（包括13個小類）、外科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥、五官科用藥、婦科用藥、兒科用藥的標識牌陳列中成藥。陳列完畢后，抽取一張“問病薦藥題目卷”，根據卷中顯示的病證和癥狀，推薦2種常見的中成藥，并答出使用注意事項。

醫藥商品購銷員：

1、競賽項目：藥品分類上架、問病發藥、藥品介紹

2、競賽方式：各參賽選手，通過抽簽分組，在規定時間內完成各項競賽項目。

藥品分類上架：將目前市場常用藥280種，隨機抽取30種，參賽選手在規定時間內，按照入庫驗收的方式，依據藥品分類原則，分類上架，并填寫入庫驗收單。

問病給藥：參賽選手從評委處隨機抽取一張問病給藥答題卷。根據答題卷中所描述的病癥，推薦3種藥品，并介紹藥品的用法用量和服用注意事項。

藥品介紹：參賽選手從評委處隨機抽取一張答題卡，每張答題卡有6組同類藥品，參賽選手應介紹每種藥品的類別、用途、用法用量、不良反應、注意事項和不同特點等。

藥物分析工：

1、競賽項目：稱量儀器的使用、容量分析、儀器分析

2、競賽方式：各參賽選手，通過抽簽分組，在規定時間內完成各項競賽項目。

稱量儀器的使用：每位選手參加兩種稱量儀器的競賽。一是萬分之一電子天平進行減重稱量法競賽，二是萬分之一的全機械加碼電光天平進行片重差異稱量競賽。

容量分析：提供四種供試品，參賽選手隨機抽取其中一種，利用容量分析法，按照藥典規定完成滴定操作和數據的處理。

儀器分析：提供四種供試品，參賽選手隨機抽取其中一種，利用紫外分光光度計，按照藥典規定，完成供試品的分析和數據的處理。

藥物制劑工：

1、競賽項目：制粒、壓片、質量自檢

2、競賽方式：各單位自由組合兩人一組，通過抽簽確定競賽順序，在規定時間內完成各競賽項目。

制粒：從空白原料開始，按照制粒操作規程在規定時間內完成顆粒制備。

壓片：利用本組制得的顆粒，按照壓片操作規程完成壓片、并填寫生產記錄。

質量自檢：各組選手對本組制備的顆粒進行顆粒度、水分檢查及壓制的片劑，進行片重差異、片厚和硬度檢查。

三、競賽用儀器設備

250克戥稱

50ml酸式、堿式滴定管

TG32813全機械加碼電光天平

先行者CP114電子天平

紫外分光光度計

ZP-35型壓片機

FL-90型顆粒機

YD-I硬度儀

快速水份測定儀

 

 

                                   山東省醫藥行業職業技能大賽組委會辦公室

                                              2009年5月7日

附件：

山東省醫藥行業職業技能大賽競賽大綱.doc