歡迎訪問山東醫(yī)藥技師學(xué)院 制藥工程學(xué)院網(wǎng)站!
種類:清潔操作規(guī)程 |
題目: DXDK50E型自動(dòng)顆粒包裝機(jī) 清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 |
版本號(hào): 00 |
||
編號(hào):SOP-QJ-SZ016 |
||||
編 訂 人: |
審 核 人: |
審 核 人: |
||
編訂日期: |
審核日期: |
審核日期: |
||
批 準(zhǔn) 人: |
頒發(fā)部門: |
|||
批準(zhǔn)日期: |
生效日期: |
|||
分發(fā)部門:生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部 |
DXDK50E型自動(dòng)顆粒包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.目的:規(guī)范DXDK50E型自動(dòng)顆粒包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2.范圍:DXDK50E型自動(dòng)顆粒包裝機(jī)
3.職責(zé):設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施,班組長、車間主任和QA承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。
4.內(nèi)容:
4.1.批生產(chǎn)未結(jié)束,班后清潔的方法
4.1.1.拆下剩余復(fù)合膜封存。
4.1.2.用銅刷刷凈熱封器表面的膜垢。
4.1.3.用毛刷清掃飄落在電控件上的粉塵。
4.1.4.用潔凈抹布蘸純化水擦拭設(shè)備表面,除去粉塵使其無明顯不潔痕跡。
4.2.批生產(chǎn)結(jié)束后的清潔方法
4.2.1.拆下剩余復(fù)合膜封存。
4.2.2.用銅刷刷凈熱封器表面的膜垢。
4.2.3.拆下料斗、計(jì)量盤和量杯移至器具清洗間,用飲用水沖洗、擦洗至潔凈,用純化水沖洗一遍。擦干后用潔凈抹布蘸75%乙醇或0.2%新潔爾滅溶液(配制方法見《清潔劑、消毒劑配制、發(fā)放、使用操作規(guī)程》(SOP-SC***))擦拭一遍,十分鐘后用潔凈抹布蘸純化水擦拭一遍除去消毒劑殘留(若用75%乙醇消毒,不用除去),自然晾干。
4.2.4.用毛刷清掃飄落在電控件上的粉塵,以及設(shè)備上的粉塵和殘留物料。
4.2.5.用潔凈抹布蘸飲用水擦拭設(shè)備各處使之潔凈無明顯不潔痕跡。
4.2.6.用潔凈抹布蘸純化水將設(shè)備擦拭一遍。
4.2.7.將料斗、計(jì)量盤和量杯重新裝回到設(shè)備上。
4.3.超過清潔有效期(3天),生產(chǎn)前的清潔方法
4.3.1.用潔凈抹布蘸純化水擦拭一遍設(shè)備。
4.3.2.用潔凈抹布蘸75%乙醇或0.2%新潔爾滅溶液將料斗、計(jì)量盤、量杯等與物料直接接觸部位擦拭一遍,十分鐘后用潔凈抹布蘸純化水擦拭一遍除去消毒劑殘留(若用75%乙醇消毒,不用除去),自然晾干。
4.4.清潔完畢,填寫清潔記錄。
4.5.經(jīng)QA人員檢查合格后,掛“已清潔”牌。
5.文件變更歷史:
文件變更歷史 |
||||
序號(hào) |
版本號(hào) |
變更原因 |
修訂日期 |
生效日期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
版權(quán)所有 © 山東醫(yī)藥技師學(xué)院 魯ICP備19002624號(hào)-1 魯公網(wǎng)安備 37099202000155號(hào) 技術(shù)支持:滕州信息港
地址:山東省泰安市南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鳳天路999號(hào) 電話:0538-8942576、8941676